Qui sommes-nous ?
Créée en 2004, Sofibel est la Filiale française du groupe américain Church & Dwight.
Groupe américain créé en 1846, Church & Dwight fabrique et commercialise des gammes de produits d'hygiène, de soins personnels, de produits d'entretien, etc.
Le groupe est présent dans de nombreux pays, Australie, Europe (France, Angleterre, Allemagne), Canada, Mexique, et compte environ 4000 collaborateurs dans le monde.
Sofibel est présent sur les circuits GM...
Assistant(e) affaires règlementaires Dispositifs Médicaux
- Type de contrat : assistante_affaires_reglementaires_dispositifs_medicaux_
- Type de contrat : Contrat d'apprentissage
- Niveau d'études : Bac + 4
- Expérience requise : Moins d'1 an
- Salaire : En fonction du niveau d'étude
- Lieu de travail : Levallois - Perret
Mission
Fonctions et responsabilités :
Avec des marques fortes en GMS et Pharmacie, Sofibel est un acteur important sur le secteur de l‘hygiène-beauté.
Missions
Participe à la rédaction des dossiers techniques en préparant les éléments nécessaires et en apportant des réponses pertinentes aux demandes des instances locales en conformité avec les exigences règlementaires applicables.
Veille à la conformité réglementaire des Dispositifs Médicaux et favorise l’intégration des exigences réglementaires au cours de chacune des étapes de développement (nouveaux produits).
Veille à la conformité réglementaire des Dispositifs Electriques.
Participe à la veille et au respect de la règlementation : communication, formation, sensibilisation des équipes afin de garantir le respect de la réglementation en vigueur (produits commercialisés).
Participe à la validation des étiquetages, des notices et des supports promotionnels des dispositifs médicaux en conformité avec les exigences règlementaires applicables
Participe à l’enregistrement des produits à l’international en apportant son support règlementaire aux distributeurs et aux filiales.
Profil recherché
ous recherchez un contrat en alternance, d’une durée de 12 mois, débutant en septembre 2023. Vous êtes étudiant(e) en formation scientifique supérieure ayant une connaissance de la directive 93/42/CE et du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et de la norme ISO13485 :2016.
-Vous avez des connaissances de normes et lignes directrices tel que MEDDEV 2.7.1 REV4, ISO10993-1, NF EN 62366-1
-Qualités relationnelles (communication) et de leadership.
-Bonne capacité rédactionnelle et relationnelle
-Maitrise de l’anglais (écrit & oral)
Informations complémentaires
Nous sommes une entreprise à taille humaine, dynamique et orientée à l’international. Nous vous offrons une gratification de stage en fonction de votre niveau d’étude, une prise en charge à 50% des frais de transports en commun, 15 Titres Restaurant par mois, 3 jours de télétravail par semaine et l'opportunité de rejoindre une entreprise où il fait bon travailler.
Mission
Fonctions et responsabilités :
Avec des marques fortes en GMS et Pharmacie, Sofibel est un acteur important sur le secteur de l‘hygiène-beauté.
Missions
Participe à la rédaction des dossiers techniques en préparant les éléments nécessaires et en apportant des réponses pertinentes aux demandes des instances locales en conformité avec les exigences règlementaires applicables.
Veille à la conformité réglementaire des Dispositifs Médicaux et favorise l’intégration des exigences réglementaires au cours de chacune des étapes de développement (nouveaux produits).
Veille à la conformité réglementaire des Dispositifs Electriques.
Participe à la veille et au respect de la règlementation : communication, formation, sensibilisation des équipes afin de garantir le respect de la réglementation en vigueur (produits commercialisés).
Participe à la validation des étiquetages, des notices et des supports promotionnels des dispositifs médicaux en conformité avec les exigences règlementaires applicables
Participe à l’enregistrement des produits à l’international en apportant son support règlementaire aux distributeurs et aux filiales.
Profil recherché
ous recherchez un contrat en alternance, d’une durée de 12 mois, débutant en septembre 2023. Vous êtes étudiant(e) en formation scientifique supérieure ayant une connaissance de la directive 93/42/CE et du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et de la norme ISO13485 :2016.
-Vous avez des connaissances de normes et lignes directrices tel que MEDDEV 2.7.1 REV4, ISO10993-1, NF EN 62366-1
-Qualités relationnelles (communication) et de leadership.
-Bonne capacité rédactionnelle et relationnelle
-Maitrise de l’anglais (écrit & oral)
Informations complémentaires
Nous sommes une entreprise à taille humaine, dynamique et orientée à l’international. Nous vous offrons une gratification de stage en fonction de votre niveau d’étude, une prise en charge à 50% des frais de transports en commun, 15 Titres Restaurant par mois, 3 jours de télétravail par semaine et l'opportunité de rejoindre une entreprise où il fait bon travailler.