Qui sommes-nous ?
Services d'ingénierie et de conseil intersectoriels pour la mobilité du futur Notre collaboration avec des clients de premier plan dans les secteurs de l'automobile, de l'aéronautique et du ferroviaire depuis plus de 35 ans nous a permis d'acquérir une expertise unique dans les produits et évolutions technologiques de nos clients. Ensemble, nous développons l'avenir de la mobilité. AKKA accélère l'innovation pour les plus grands groupes industriels mondiaux En tant que groupe international d...
Ingénieur Validation Pharma H/F– 33
- Type de contrat : CDI / CDD
- Niveau d'études : non précisé
- Expérience requise : Expérience non précisée
- Salaire : non précisé
- Lieu de travail : non précisé
Mission
Fonctions et responsabilités :
Pour accompagner sa croissance, le Groupe AKKA Technologies recherche ses futures pépites !
Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Validation Pharma pour un de nos clients basé sur la région paloise.
Notre client propose des solutions novatrices dans le domaine de la santé et de la beauté.
Intégré(e) aux équipes client, vous participerez à l’installation et à la modification de nouveaux équipements industriels
A ce titre, vous serez en charge des activités opérationnelles de qualification des divers équipements et de la validation des procédés de fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des règles d’hygiène et de sécurité.
· Définition d’une stratégie de validation, réalisation du plan de validation et de l’analyse des risques ;
· Etablissement de la matrice de traçabilité ;
· Rédaction des protocoles et des rapports de tests FAT/SAT ;
· Rédaction pour approbation des protocoles QC/QI/ QO/ QP et des fiches de tests associées ;
· Support à la rédaction et à l’exécution des recettes et tests utilisateurs ;
· Traitement des anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d’impact et proposition d’actions correctives ;
· Rédaction pour approbation des rapports de validation
· Communication sur l’état d’avancement avec l’ensemble des acteurs du projet, reporting de l’activité (mise en place d’indicateurs).
Profil recherché
De formation BAC +5 (école d’ingénieurs ou universitaires), vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en gestion de projet qualification/validation d’équipements pharmaceutiques.
Vous avez de très bonnes connaissances en tuyauterie, automatisme, électricité, maintenance…
Vous maitrisez les référentiels et la règlementation qualité de l’industrie pharmaceutique (GMP, BPF, AFSSAPS, FDA ...).
Vous avez de bonnes connaissances des installations et équipements du secteur pharmaceutique (utilités, process, salles blanches…).
Vous aimez le challenge et souhaitez évoluer dans un environnement stimulant ? Votre rigueur, votre sens de l’organisation et vos qualités de communication seront des atouts pour le poste.
Un bon niveau d’anglais est requis.
Poste en CDI à pourvoir à Bordeaux - 33
Informations complémentaires
A compétences égales la priorité sera donnée aux personnes ayant un statut de travailleur handicapé"